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國內醫療器械行業已進入第二個迅猛發展期

        當前,國家不斷加大對醫療器械的政策支持,政策密集落地。

       早在1月9日召開的全國科技工作會議上,科技部部長萬鋼就表示,2018年,科技部將加速推進醫療器械的國產化、高端化、品牌化、國際化。1月30日,國家食藥總局、科技部聯合發布《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》,明確要瞄準醫療器械科技發展,建設創新基地,建立產學研協同機制進行系統部署。可見,國產醫療器械迎來前所未有的新的發展機遇。日前,由健康時報社主辦、上海逸思醫療科技有限公司支持的中國腫瘤微創科技研發與應用專家研討會在京舉行。中國醫療器械行業協會副會長范曉東、健康時報社總編輯孟憲勵、中國癌癥基金會理事長趙平以及多名國內三甲醫院知名腫瘤外科專家出席研討會,共同探討中國腫瘤微創領域科技創新模式。

        據中國醫療器械行業協會副會長范曉東介紹,國家知識產權局發文明確的2018年國家重點扶持的十大產業,其中在健康產業的分支高端醫療器械中,一共有6大類醫療器械將重點扶持。由此來看,在國家經濟轉型的關鍵時期,醫療器械產業作為實體經濟的重點領域,將得到重點支持。與會專家也表示,國內醫療器械行業已經進入到第二個迅猛發展期。在政策支持、技術引領下,高端國產醫療器械進口替代將按下快捷鍵,性價比高的中國制造將對國際大品牌在全球范圍發起更強有力的挑戰。特別是隨著精準醫學時代的到來,腫瘤治療更加趨向微創、高效和個體化,并逐步成為腫瘤治療的主流方向。微創治療從過去單一血管栓塞治療肝癌到現在的介入栓塞治療肺癌、卵巢癌、腎癌等,從超聲引導下的經皮穿刺到CT、MRI引導下全身組織器官的穿刺診斷和穿刺治療,微創治療已深入于全身組織器官、各個不同腫瘤的治療,與外科手術、放療、化療等有機結合,既體現了個體化又體現了綜合優勢,這是科技的進步,更是腫瘤患者的福音。越來越多的腫瘤病人從中獲益也給腫瘤微創器械發展帶來了發展的利好。對此,專家認為,臨床醫生也應該參與到手術器械的設計中。而在百年的外科發展史當中,很多外國專家都直接參與到手術器械的創新中。近20年來,國內也陸續意識到讓臨床醫生參與到器械創造的必要性。特別是微創外科現在走了二三十年的歷史,有很多傳統的手術器械都應該在微創的框架內進行創新。但這個創新又絕不能僅限于臨床,而是多學科合力后的爆發。臨床一線升華出來的一些創新智慧,醫療器械企業作為橋梁,再通過材料、機械、電子、軟件,或者在聲光電相關的領域里面的跨學科組合,最終產生完整的技術解決方案,才會出現高端醫療器械領域的創新成果。

       優化科技創新資源配置,采取產學研結合、技術創新聯盟等形式,按照共建共享的原則,選擇在人才、學科和資源等方面優勢單位,聚焦健康中國建設、醫療體制改革的戰略需求,建設和培育一批創新醫療器械創新平臺,是未來國產腫瘤創新科技發力的關鍵。

        據了解,在《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》中,再次明確了創新能力在醫療器材發展中的重要性。要求優化科技創新布局、建設高水平科技創新基地、營造科研創新氛圍、落實創新醫療器械專項資金支持。在產業不斷創新發展、智能融合、技術推動的新形勢下,國產醫療器械創業者可以厘清產業發展脈絡,聚焦創新能力。與此同時,知識產權保護問題也在本次研討會中被頻頻提起。這其中,不乏有政府在支持企業自主創新和知識產權國際化政策方面的高度重視,以及隨著科技不斷快速發展,醫療器械領域不斷融合和創新過程中,一方面行業內存在大量簡單復制仿制侵權現象,另一方面又需要面臨全球范圍的競爭和紛爭。

       無可否認,國產醫療器械企業要走向全球、走向高端發展道路,不僅要注重研發和技術創新,更需要提高知識產權申報和保護工作水平,積極開展知識產權全球化布局。

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